ISO9000族標準基本知識(doc)
ISO9000族標準基本知識 一.判斷題 1.ISO9000：2000標準規(guī)定了質量管理體系的基礎和術語。（√） 2.新版標準提出了四種與方法有關的內容：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決 策方法和質量管理體系方法。（√） 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的質量管理八項原則。（√） 4.持續(xù)改進的關鍵是改進的“持續(xù)”，改進的目標是永無止境并不斷提高的。（√） 5.八項質量管理原則中“以顧客為中心”和“持續(xù)改進”是質量管理的兩個基本點。（√） 6.2000版標準的過程模式圖將“管理職責”、“資源管理”、“產品實現(xiàn)”、“測量、分析、改 進”形成閉環(huán)，體現(xiàn)了PDCA循環(huán)思想。（√） 7.ISO9001是為尋求更多業(yè)績改進的組織提供指南。（×） 8.ISO9004是為達到和證實滿足顧客要求的能力的最低要求。（×） 9.產品實現(xiàn)是實現(xiàn)產品要求的一組有序的過程和子過程。（√） 10.2000版標準中“資源管理”成為過程模式四大板塊中的一項。（√） 11.2000版標準只有少數(shù)條款強調建立并保持形成文件的程序，意味著對質量體系控制的 削弱。（×） 12.文件的特征是可審批性、和可修訂性。（√） 13.質量計劃相當于質量策劃。（×） 14.審核證據(jù)必須是書面化的文件或記錄。（×） 15.持續(xù)改進就是對產品的設計不斷的更新。（×） 16.ISO9004標準可作為審核和認證的依據(jù)。（×） 17.公認的產品類別有：硬件、軟件、服務、流程性材料。（√） 18.ISO9004是ISO9001的實施指南，也可用于認證或合同的目的。（×） 19.對從事影響質量活動人員能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷上考慮。（√） 20.糾正措施和預防措施都是為了對發(fā)現(xiàn)的不合格的原因采取措施。（×） 二.選擇題 1.八項質量管理原則中，質量管理的關鍵是（c）。 　　a.以顧客為關注焦點　　b.持續(xù)改進　　c.領導作用 2.ISO9001：2000標準是（a）。 　　a.質量管理體系　要求　　　　 　　b.質量管理體系　業(yè)績改進指南　　 　　c.質量管理體系　基礎和術語 3.過程方式模式圖中相關方是指（e）。 　　a.顧客　　b.所有者　　c.員工　　d.供方　　e.a＋b＋c＋d 4.ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（d）。 　　a.審核　　b.管理評審　　c.自我評定　　d.a＋b＋c 5.組織對ISO9001：2000標準的應用可以證實有能力提供滿足（c）要求的產品。 　　a.顧客　　b.適用法律、法規(guī)　　c.a＋b 6.質量改進的重點是對（c）的改進。 　　a.產品　　b.體系　　c.過程 7.管理評審的輸出包括（d）。 　　a.質量管理體系及其過程的改進　　b.與顧客要求有關的產品的改進 　　c.資源要求　　　　　　　　　　　d.a＋b＋c 8.本企業(yè)的設施主要包括（b）。 　　a.廠房、衛(wèi)生室　　　　　　b.用于生產的設備、硬件和軟件 　　c.運輸汽車、火車和輪船　　d.a＋b＋c 9.管理者代表應（a）。 　　a.在整個組織內促進顧客要求意識的形成 　　b.向組織傳達滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性 　　c.負責識別顧客的要求 10.工作環(huán)境指的是為實現(xiàn)產品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。 　　a.人　　b.物　　c.a＋b 11.2000版標準的供應鏈使用的術語是（a）。 　　a.供方－組織－顧客　　b.分供方－供方－顧客　　c.分承包方－組織－顧客 12.（b）是闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)文件。 　　a.文件　　b.記錄　　c.資料 13.不合格品的糾正涉及（d）。 　　a.返修　　b.返工　　c.降級　　d.a＋b＋c 14.企業(yè)實施質量體系認證的依據(jù)是（b）標準。 　　a.ISO9004：2000標準　　b.ISO9001：2000標準　　c.ISO9000：2000標準 15.產品要求可以由（d）規(guī)定。 　　a.顧客　　b.組織對顧客要求的預測　　c.法規(guī)　　d.a＋b＋c 三.填空題 1.八項質量管理原則中達到以顧客為關注焦點和持續(xù)改進的基礎和途徑是全員參與、過 程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實的決策方法、與供方互利的關系五個原則。 2.ISO9001與ISO9004是協(xié)調一致的成對標準。 3.2000版標準中要求必須建立并形成文件的六個程序有文件控制、質量記錄控制、內部 審核控制、不合格品控制、糾正措施控制、預防措施控制。 4.在質量管理體系中，持續(xù)改進包括：了解現(xiàn)狀，建立目標，尋找、評價和實施解決辦 法，測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等活動。 5.質量管理體系文件應包括：形成文件的質量方針和質量目標；質量手冊；ISO9001標準 所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；IS O9000標準所要求的記錄。 6.ISO9004標準是質量管理體系改進指南，不是ISO9001標準的實施指南。 7.持續(xù)改進的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息。 8.產品是過程的結果。 9.在評價質量管理體系時應提出四個基本問題：過程的識別、職責的分配、程序的實施 、過程的有效性。 10.質量目標應是可測量的，并與質量方針一致，以質量方針為基礎。 11.管理評審是最高管理者為了達到規(guī)定目標對質量體系的適宜性、充分性、有效性進行 評審。 12.質量策劃包括：管理作業(yè)策劃和產品策劃。 13.設計和開發(fā)驗證的目的是確定設計開發(fā)輸出滿足輸入要求并提供客觀證據(jù)。 14.對過程的管理包括：過程策劃，對輸入、輸出和評審進行控制，過程中的活動，過程 確認，過程更改，考慮相關方過程。 15.組織應將顧客滿意程度作為測量質量管理體系的方法之一，以此來衡量所建立質量管 理體系的有效性并明確可以改進的領域。 四.問答題 1.什么叫糾正措施？什么叫預防措施？ 　　糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 　　預防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。 2.什么叫質量方針？質量目標？ 　　質量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 　　質量目標是組織在質量方面所追求的目的。 3.質量記錄的作用是什么？ 　　a作為編制不合格項報告和審核報告的依據(jù)；b作為備忘、核實的依據(jù)；c作為查　 閱、追溯的參考。 4.如何理解以顧客為關注焦點？ 　　組織生存和發(fā)展依存于其顧客，因此組織應理解顧客當前的未來的需求，滿足顧　 　客要求并爭取超越顧客的期望。最高管理者必須將實現(xiàn)顧客滿意為組織的根本追求， 識　　別顧客需求，并轉化為組織的明確要求加以實現(xiàn)，確定為達到要求所必需的過程 ，并使　　過程受控。同時由于顧客的要求和期望是不斷變化的，組織要使顧客滿意就 必須持續(xù)改　　進它的產品、體系和過程，在持續(xù)改進中穩(wěn)步前進。 5.什么叫過程？ 　　　一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 理解：⑴過程是一個系統(tǒng)，是由諸活動構成的系統(tǒng)。 　　?、七^程有三個要求：輸入、活動和輸出。 　　?、沁^程的定義指的是各種過程。 　　?、冉M織是一系列過程和活動的集合。 　　?、蛇^程的相互影響是復雜的，它們將形成一個網(wǎng)絡。 　　?、十a品實現(xiàn)過程使組織獲得產品，產生增值。 　　?、顺掷m(xù)改進應始終注重過程改進。 　　　⑻過程可以由活動的流程來表示。 6.請簡述PDCA模式。 　　P－策劃：根據(jù)的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； 　　D－實施：實施過程； 　　C－檢查：根據(jù)方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監(jiān)視和測量，并報告結　 　果。 　　A－處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。 7.什么是過程方法？ 　　組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為過程方法。 8.如何建立和改進質量管理體系？ 　?、糯_定顧客和其它相關方的需求和期望； 　?、平⒔M織的質量方針和質量目標； 　?、谴_定實現(xiàn)質量目標必需的過程和職責； 　?、却_定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源； 　?、梢?guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； 　?、蕬眠@些測量方法確定每個過程的有效性和效率； 　?、舜_定防止不合格并消除產生原因的措施； 　　⑻建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。 9.2000版9000族的核心標準有哪四個？ 　　ISO9000：2000質量管理體系－－基礎和術語。 　　ISO9001：2000質量管理體系－－要求。 　　ISO9004：2000質量管理體系－－業(yè)績改進指南。 　　ISO19011：2000質量和環(huán)境審核指南。 10.結合所學的ISO9000標準基本知識和本職工作經驗談談你的學習體會。
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