產(chǎn)品質量先期策劃控制程序
.目的
為產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)造最佳作業(yè)條件，確保新產(chǎn)品開發(fā)順利進行，保證產(chǎn)品質量，滿足客戶要求。
2.范圍
適用于本公司與整機廠相關的客戶的新產(chǎn)品和更改產(chǎn)品的開發(fā)和準備。其他客戶有要求時也可采用。
3.組織和職責
3•1組織
橫向協(xié)調小組成員組成：技術部、生產(chǎn)部、業(yè)務部、采購部、磨削車間、裝配車間、質量保證部（必要時分供方和客戶代表參加）。由管理者代表任組長。
3•2職責
3•2•1技術部:產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗卡片、工裝圖樣、技術規(guī)程、FMEA、設備配備、工藝裝備準備和加工、PPAP的設計和編制；參與小批量試生產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)工作，接受客戶提供資料。
3•2•2生產(chǎn)部：
a) 磨削車間：小批量試制和第一次批量產(chǎn)品的加工。
b) 裝配車間：產(chǎn)品裝配。
3•2•3檢驗組：產(chǎn)品質量檢驗和監(jiān)督；
3•2•4計量室：MSA。
3•2•5業(yè)務部：市場開發(fā)、產(chǎn)品訂貨、用戶服務、接受客戶提供資料。
3•2•6采購主管：物資采購，外購件、外協(xié)件采購。
3•2•7以上職責劃分未盡事宜，由橫向協(xié)調小組長分派。在產(chǎn)品開發(fā)階段橫向協(xié)調小組應定期舉行會議，檢查工作進度。橫向協(xié)調小組對外負責與客戶及分供方進行聯(lián)系，對內與相關部門進行協(xié)調，以保證產(chǎn)品開發(fā)順利進行。
4.定義
4•1橫向協(xié)調＆CP：Advanced Product Quality Planning & Control Plan 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃。
4•2FMEA：Failure Mode and Effects Analysis 失效模式及后果分析。
4•3MSA：Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析。
4•4SPC：Statistical Process Control 統(tǒng)計過程控制。
4•5PPAP：Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準程序。
5.工作程序
5•1開發(fā)計劃批準：
5•1•1當市場和客戶有開發(fā)需要時，由業(yè)務部取得相關資料，如訂單、報價、樣品、規(guī)格書、圖樣等，并以新產(chǎn)品設計（試制）任務書交給技術部。
5•2技術部接到任務書后，橫向協(xié)調小組召開會議，進行開發(fā)可行性評估。
5•2•1橫向協(xié)調小組進行可行性評估，應考慮以下內容：
a) 生產(chǎn)能力是否滿足要求；
b) 開發(fā)時間、日程要求；
c) 工程要求（工序能力等）；
d) 質量要求：
e) 投資要求；
f) 單位成本：
5•2•2可行性評估結果填寫《橫向協(xié)調小組可行性承諾報告》，呈報總經(jīng)理核準。若結果判定可行，則由業(yè)務部進行報價工作；若判定不行，放棄開發(fā)，由業(yè)務部通知客戶。
5•2•3若評定結果認為應改進設計或修改部分技術要求方可達到客戶要求時，則由技術部與客戶聯(lián)系協(xié)調，協(xié)調結果應重新評估開發(fā)可行性，工作程序同5.2.1~5.2.2（若不能協(xié)議一致，則放棄開發(fā)）。
5•2•4評估可行的計劃項目經(jīng)業(yè)務部與客戶報價、議價取得開發(fā)授權后，技術部應開始組織產(chǎn)品開發(fā)，并制訂《橫向協(xié)調推行計劃表》和《工裝開發(fā)進度表》。
5•2•5開始進行產(chǎn)品開發(fā)和制訂開發(fā)進度表時，技術部應利用APQP手冊建議的《新設備、工裝和試驗裝備檢查清單》進行對照，以確保影響開發(fā)進度的各項活動均已納入開發(fā)進度表中。
5•3樣試（小批量試制）準備階段
5•3•1技術部根據(jù)進度表將工裝圖樣、外協(xié)件、配件技術文件分發(fā)給合格分供方和有關部門制造。由設備和采購科按開發(fā)進度表進行催交和供貨，并將實際進度反映在進度表上。
5•3•2技術部提出包裝規(guī)格，業(yè)務部提出交貨方式，供客戶確認。
5•3•3技術部編制〈過程流程圖〉和〈過程流程圖檢查清單〉。
5•3•4生產(chǎn)部繪制〈場地平面布置圖〉。
5•3•5技術部進行過程FMEA，并編制《PFMEA檢查清單》。
5•3•6編制試生產(chǎn)控制計劃，采取增加檢驗數(shù)量、增加審核等措施，有效遏止初期生產(chǎn)過程潛在的不合格。樣試控制計劃由技術部、質保部和生產(chǎn)部會簽，總經(jīng)理（或其授權的人員）批準。在會簽之前應利用《PFMEA檢查清單》核對。
5•3•7編制/修訂/引用過程指導書，分發(fā)到作業(yè)現(xiàn)場，有效指導過程操作和控制。
5•3•8技術部根據(jù)客戶設計資料標識的特殊性/本公司規(guī)定的關鍵特性和重要特性提出初始制造過程能力研究計劃。
5•3•9計量室提出MSA測量系統(tǒng)分析計劃，該計劃應包括保證量具線性度、穩(wěn)定性、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具相關性的職責。
5•3•10技術部應編制產(chǎn)品包裝規(guī)范，設計包裝物圖樣。必須遵守所有客戶的特殊包裝標準/指南，包括適用的維修件包裝標準。
5•3•11制造過程評審
制造過程評審應使用橫向協(xié)調手冊的《產(chǎn)品/過程質量檢查清單》、《過程流程圖檢查清單》及《PFMEA檢查清單》。
5•4從樣試（小批量試制）階段。
5•4•1工藝裝備和配件到位后，開始進行樣品試制（小批量試制）工作。
5•4•2在樣品試制（小批量試制）過程中，完成MSA測量系統(tǒng)分析。
5•4•3技術部配合質量保證部對橫向協(xié)調手冊的《產(chǎn)品/過程質量檢查清單》進行檢查。
5•4•4由橫向協(xié)調小組召開樣試（小批量試制）會議。
a）檢查制訂的樣試（小批量試制）控制計劃、作業(yè)指導書和檢驗指導書的執(zhí)行情況。
b）檢查各項結果及追蹤FMEA。
5•4•5樣試（小批量試制）生產(chǎn)時間根據(jù)客戶交貨期安排。
5•4•6實施初始過程能力研究計劃，計算PpK是否符合要求（PpK≥1.67）。
5•4•7客戶確認：
a）包裝容器是否符合要求
b）制造過程能力是否符合要求。
5•4•8樣品（小批量試制）完成后，根據(jù)技術條件進行檢驗和測試，并向客戶提交PPAP確認（參照PPAP程序）。
a）產(chǎn)品質量策劃總結和認定書；
b）客戶及分供方設計資料，包含詳細圖樣；
c）工程變更資料；
d）尺寸精度檢驗結果；
e）檢驗或測試的輔助工具；
f）材質或耐久性測試報告；
g）制造工藝流程；
h）制造過程FMEA；
i）控制計劃制造工藝過程成效評審報告；
j）測量系統(tǒng)分析。
5•4•9如客戶不要求PPAP資料報告，已完成的資料由技術部保存。
5•4•10生產(chǎn)部確認試驗。由技術部負責。
a）客戶有要求時，按客戶規(guī)定對產(chǎn)品進行確認試驗；
b）本公司自行進行試驗（壽命）提供試驗報告，并取得客戶認可；
c）委托國家認可的試驗室進行試驗，提供試驗報告；
d）客戶認為無必要進行確認試驗時，則該程序可不進行。
5•4•11包裝評價：由生產(chǎn)部檢驗組負責試驗和評價，業(yè)務部代表顧客確認。
a）按客戶規(guī)定實施產(chǎn)品包裝運輸?shù)脑囘\轉，取得客戶反饋信息和認可；
b）若客戶無規(guī)定要求，按本公司規(guī)定實施產(chǎn)品包裝運輸?shù)脑囘\轉，取得客戶反饋信息和認可；
c）根據(jù)滾動軸承紙箱技術條件，對包裝箱進行檢驗或跌落試驗，提供檢驗或試驗報告，對包裝作出評價。
5•4•12控制計劃：
由技術部根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特殊特性，產(chǎn)品特性以及試生產(chǎn)控制計劃的經(jīng)驗進行編制，由技術部和生產(chǎn)部會簽，總經(jīng)理（或其授權的人員）批準。在會簽之前應利用《控制計劃檢查清單》核對。
5•4•13生產(chǎn)控制計劃：
生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際運行效果進行必要的修訂（可能需要客戶的批準）。
5•5批量生產(chǎn)開始階段
5•5•1由橫向協(xié)調小組召開會議，發(fā)行檢驗標準、控制計劃、作業(yè)指導文件。
5•5•2根據(jù)用戶要求的交貨期安排批量生產(chǎn)準備工作，并制訂生產(chǎn)計劃。
5•5•3由橫向協(xié)調小組召開批量生產(chǎn)研討會，會議內容包括制造工藝過程、發(fā)貨、服務以及工程變更等事項。
5•5•4正式批量生產(chǎn)后利用控制計劃及SPC方法，評估產(chǎn)品質量，以滿足客戶需求。
降低制造變差：按過程控制程序和持續(xù)改進管理程序執(zhí)行；
達到客戶滿意目標：按客戶滿意度調查程序和持續(xù)改進管理程序執(zhí)行；提高對客戶產(chǎn)品的交付、服務能力：按成品包裝和交付控制程序、服務管理程序、糾正和預防措施程序執(zhí)行。
5•6產(chǎn)品資料由技術部保管，保存期限為產(chǎn)品結束后三年。
6.相關文件
6•1 QS/TSB 20202—2002 過程FMEA控制程序
6•2 QS/TSB 20203—2002 生產(chǎn)件批準程序
6•3 QS/TSB 20204—2002 質量體系控制程序
6•4 QS/TSB 20301—2002 合同評審控制程序
6•5 QS/TSB 21001—2002 進貨檢驗控制程序
6•6 QS/TSB 21002—2002 過程檢驗控制程序
6•7 QS/TSB 21003—2002 最終檢驗控制程序
6•8 QS/TSB 21102—2002 測量系統(tǒng)分析程序
6•9 QS/TSB 21401—2002 糾正和預防措施控制程序
6•10 QS/TSB 21502—2002 搬運、貯存、包裝、防護和交付控制程序
6•11 QS/TSB 21901—2002 服務控制程序
7.相關表格
見清單。

產(chǎn)品質量先期策劃控制程序