001-隨綫組件GB要求(doc)
綜合能力考核表詳細內(nèi)容
001-隨綫組件GB要求(doc)
編號:CNCA—01C—001:2001 電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產(chǎn)品 電線組件 2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1.適用范圍 3 2.認證模式 3 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3 3.1認證的申請 3 3.2型式試驗 3 3.3初始工廠審查 3 3.4認證結(jié)果評價與批準 3 3.5獲證后的監(jiān)督 3 4. 認證實施的基本要求 4 4.1 認證申請 4 4.2 型式試驗 4 4.3初始工廠審查 5 4.4認證結(jié)果評價與批準 7 4.5獲證后的監(jiān)督 7 5.認證證書 9 5.1認證證書的保持 9 5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展 10 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 10 6.強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志的使用 10 6.1使用的標(biāo)志樣式 11 6.2變形認證標(biāo)志的使用 11 6.3加施方式 11 6.4加施位置 11 7.收費 11 附件1 12 電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產(chǎn)品 電線組件 1.適用范圍 本規(guī)則涉及的的產(chǎn)品為:適用于家用和類似一般設(shè)備所用的電線組件(即,由帶不可 拆線插頭和不可拆線的連接器的軟纜或軟線構(gòu)成的組件),不適用于工業(yè)用電線組件, 也不適用于加長電線組件。 2.認證模式 型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3.1認證的申請 3.2型式試驗 3.3初始工廠審查 3.4認證結(jié)果評價與批準 3.5獲證后的監(jiān)督 4. 認證實施的基本要求 4.1 認證申請 4.1.1 申請單元劃分 根據(jù)連接器和插頭的型式劃分申請單元; 型式、結(jié)構(gòu)基本相同、功能相同、所用材料相同的同一類產(chǎn)品可以作為一個申請單元 。 不同的生產(chǎn)場地的產(chǎn)品為不同的申請單元。 4.1.2 申請文件 申請認證應(yīng)提交正式申請,并隨附以下文件: 1)產(chǎn)品總裝圖等; 2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單; 3)同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明; 4)其他需要的文件。 4.2 型式試驗 4.2.1型式試驗的送樣 4.2.1.1型式試驗送樣的原則 在認證申請單元中按照產(chǎn)品所屬的類型(見標(biāo)準圖表)選取代表性樣品進行型式試驗。 4.2.1.2送樣數(shù)量 型式試驗的樣品由申請人負責(zé)按認證機構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負責(zé)。 代表性樣品的數(shù)量為15條,覆蓋樣品數(shù)量各3條。 4.2.1.3型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關(guān)資料。 4.2.2型式試驗的檢測標(biāo)準、項目及方法 4.2.2.1 檢測標(biāo)準 GB15934-1996《電線組件》 4.2.2.2 檢測項目 尺寸的檢查( 防觸電保護( 接地措施( 端子( 固定式插座的結(jié)構(gòu)( 插頭和移動式插座的結(jié)構(gòu)( 聯(lián)鎖插座( 耐老化、防有害進水和防潮( 絕緣電阻和電氣強度( 接地觸頭的工作( 溫升( 分斷容量( 正常操作( 拔出插頭所需的力( 軟纜及其連接( 機械強度( 耐熱( 螺釘、載流部件及其連接( 爬電距離、電氣間隙和通過密封膠的距離( 絕緣材料的耐非正常熱、耐燃和耐漏電起痕( 防銹性能(產(chǎn)品檢測項目為該產(chǎn)品安全標(biāo)準規(guī)定的全部適用項目。 4.2.2.3 檢測方法 依據(jù)標(biāo)準規(guī)定的和/或引用的檢測方法和/或標(biāo)準進行檢測。 4.3初始工廠審查 4.3.1 審查內(nèi)容 工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。 4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查 由認證機構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》(附件1)及國家認監(jiān)委 制定的補充審查要求進行工廠質(zhì)量保證能力的審查。 4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查 工廠審查時,應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品進行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容: 1) 認證產(chǎn)品的標(biāo)識與型式試驗報告上所標(biāo)明的應(yīng)一致; 2) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗時的樣品一致。 3) 認證產(chǎn)品所用的零部件及材料應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。 若認證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應(yīng)每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。 4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所。 在工廠審查時,對產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。 4.3.2 初始工廠審查時間 一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗和工廠審 查也可以同時進行。 工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般 每個加工場所為1至4 個人日。 4.4認證結(jié)果評價與批準 4.4.1認證結(jié)果評價與批準 由認證機構(gòu)負責(zé)組織對型式試驗、工廠審查結(jié)果進行綜合評價,評價合格后,由認 證機構(gòu)對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應(yīng) 符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。 4.4.2認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型 式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結(jié)論評定和批準時間以及證書的制作時間 。 型式試驗時間一般為35個工作日(因檢測項目不合格,企業(yè)進行整改和復(fù)試的時間 不計算在內(nèi)),從收到樣品和檢測費用起計算。 工廠審查后提交報告時間為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產(chǎn)廠遞交的 不合格糾正措施報告之日起計算。 認證結(jié)論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 4.5.1 監(jiān)督檢查的頻次 4.5.1.1 一般情況下,自獲證之日起第7個月進行第一次監(jiān)督,以后每隔12個月進行一次 監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出嚴重投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的; 2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與安全標(biāo)準要求的符合性提出質(zhì)疑時; 3) 有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從 而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認證產(chǎn)品一致性檢查,必要時 抽取樣品送檢測機構(gòu)檢測,見4.5.3。 由認證機構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復(fù)查。《工廠質(zhì)量保證能 力要求》(附件1)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項目。其他項目可以進 行選查,每4年內(nèi)至少覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》中規(guī)定的全部項目。 監(jiān)督復(fù)查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模, 一般為1至2個人日。 4.5.3 獲證后的抽樣檢測 需要時,對獲證產(chǎn)品進行抽樣檢測。抽樣檢測由指定的檢測機構(gòu)負責(zé),抽樣檢測的 數(shù)量與型式試驗樣品數(shù)量相同。 對抽取樣品的檢測由認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)在30個工作日內(nèi)完成檢測。 認證檢測采用的標(biāo)準所規(guī)定項目均可作為監(jiān)督檢測項目。 認證機構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況,以及其對產(chǎn)品安全性能影響程度進行部分或 全部項目的檢測。 4.5.4監(jiān)督結(jié)果的評價 監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標(biāo)志。監(jiān)督復(fù)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng) 在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止使用認證標(biāo)志,并對外公告。 5.認證證書 5.1認證證書的保持 5.1.1 證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān) 督獲得保持。 5.1.2認證產(chǎn)品的變更 5.1.2.1變更的申請 獲證后的產(chǎn)品,如果涉及產(chǎn)品的安全的設(shè)計發(fā)生變更時,應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請。 5.1.2.2變更評價和批準 認證機構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進 行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能進行變更。 5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展 5.2.1擴展程序 認證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一系列內(nèi)的產(chǎn)品認證范圍時,應(yīng)從認 證申請開始辦理手續(xù),認證機構(gòu)應(yīng)核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性, 確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持 有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。 5.2.2擴展產(chǎn)品樣品的要求 擴展產(chǎn)品時,持證人應(yīng)先提供技術(shù)資料供認證機構(gòu)審查。需要送樣時,應(yīng)按本規(guī)則4.2的 要求選送樣品供認證機構(gòu)核查,并進行檢測,檢測項目由認證機構(gòu)決定。 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 6.強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志的使用 證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定 6.1使用的標(biāo)志樣式 [pic] 6.2變形認證標(biāo)志的使用 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品允許加施變形認證標(biāo)志。 6.3加施方式 可以采用標(biāo)準規(guī)格標(biāo)志(標(biāo)簽)或模制式兩種方式中的任何一種。 6.4加施位置 應(yīng)在產(chǎn)品本體上加施認證標(biāo)志。 7.收費 認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件1 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文 件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一 名質(zhì)量負責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持; b)確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼 強制性認證標(biāo)志。 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準的產(chǎn)品 要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 ;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的 相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測 及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo) 志的使用管理等的規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo) 準要求。 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些 控制應(yīng)確保: a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準,以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用; c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰 、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋4嫫谙蕖?3.采購和進貨檢驗 3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保 供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確 認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時 ,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān) 檢驗數(shù)據(jù)等。 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序 沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受 控。 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求 。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行 檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除 包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準要求進行的抽樣檢驗。 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器 設(shè)備。 6.1 校準和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢 定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準 則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。 6.2 運行檢查 對...
001-隨綫組件GB要求(doc)
編號:CNCA—01C—001:2001 電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產(chǎn)品 電線組件 2001-12-07發(fā)布 2002-05-01實施 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1.適用范圍 3 2.認證模式 3 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3 3.1認證的申請 3 3.2型式試驗 3 3.3初始工廠審查 3 3.4認證結(jié)果評價與批準 3 3.5獲證后的監(jiān)督 3 4. 認證實施的基本要求 4 4.1 認證申請 4 4.2 型式試驗 4 4.3初始工廠審查 5 4.4認證結(jié)果評價與批準 7 4.5獲證后的監(jiān)督 7 5.認證證書 9 5.1認證證書的保持 9 5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展 10 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 10 6.強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志的使用 10 6.1使用的標(biāo)志樣式 11 6.2變形認證標(biāo)志的使用 11 6.3加施方式 11 6.4加施位置 11 7.收費 11 附件1 12 電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 電線電纜產(chǎn)品 電線組件 1.適用范圍 本規(guī)則涉及的的產(chǎn)品為:適用于家用和類似一般設(shè)備所用的電線組件(即,由帶不可 拆線插頭和不可拆線的連接器的軟纜或軟線構(gòu)成的組件),不適用于工業(yè)用電線組件, 也不適用于加長電線組件。 2.認證模式 型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監(jiān)督。 3.認證的基本環(huán)節(jié) 3.1認證的申請 3.2型式試驗 3.3初始工廠審查 3.4認證結(jié)果評價與批準 3.5獲證后的監(jiān)督 4. 認證實施的基本要求 4.1 認證申請 4.1.1 申請單元劃分 根據(jù)連接器和插頭的型式劃分申請單元; 型式、結(jié)構(gòu)基本相同、功能相同、所用材料相同的同一類產(chǎn)品可以作為一個申請單元 。 不同的生產(chǎn)場地的產(chǎn)品為不同的申請單元。 4.1.2 申請文件 申請認證應(yīng)提交正式申請,并隨附以下文件: 1)產(chǎn)品總裝圖等; 2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單; 3)同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明; 4)其他需要的文件。 4.2 型式試驗 4.2.1型式試驗的送樣 4.2.1.1型式試驗送樣的原則 在認證申請單元中按照產(chǎn)品所屬的類型(見標(biāo)準圖表)選取代表性樣品進行型式試驗。 4.2.1.2送樣數(shù)量 型式試驗的樣品由申請人負責(zé)按認證機構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負責(zé)。 代表性樣品的數(shù)量為15條,覆蓋樣品數(shù)量各3條。 4.2.1.3型式試驗樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置已經(jīng)確認合格的樣品和/或相關(guān)資料。 4.2.2型式試驗的檢測標(biāo)準、項目及方法 4.2.2.1 檢測標(biāo)準 GB15934-1996《電線組件》 4.2.2.2 檢測項目 尺寸的檢查( 防觸電保護( 接地措施( 端子( 固定式插座的結(jié)構(gòu)( 插頭和移動式插座的結(jié)構(gòu)( 聯(lián)鎖插座( 耐老化、防有害進水和防潮( 絕緣電阻和電氣強度( 接地觸頭的工作( 溫升( 分斷容量( 正常操作( 拔出插頭所需的力( 軟纜及其連接( 機械強度( 耐熱( 螺釘、載流部件及其連接( 爬電距離、電氣間隙和通過密封膠的距離( 絕緣材料的耐非正常熱、耐燃和耐漏電起痕( 防銹性能(產(chǎn)品檢測項目為該產(chǎn)品安全標(biāo)準規(guī)定的全部適用項目。 4.2.2.3 檢測方法 依據(jù)標(biāo)準規(guī)定的和/或引用的檢測方法和/或標(biāo)準進行檢測。 4.3初始工廠審查 4.3.1 審查內(nèi)容 工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查。 4.3.1.1工廠質(zhì)量保證能力審查 由認證機構(gòu)派審查員對生產(chǎn)廠按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》(附件1)及國家認監(jiān)委 制定的補充審查要求進行工廠質(zhì)量保證能力的審查。 4.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查 工廠審查時,應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認證的產(chǎn)品進行一致性檢查,重點核實以下內(nèi)容: 1) 認證產(chǎn)品的標(biāo)識與型式試驗報告上所標(biāo)明的應(yīng)一致; 2) 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗時的樣品一致。 3) 認證產(chǎn)品所用的零部件及材料應(yīng)與型式試驗時申報并經(jīng)認證機構(gòu)所確認的一致。 若認證涉及多系列產(chǎn)品,則一致性檢查應(yīng)每系列產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號。 4.3.1.3工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認證產(chǎn)品的所有加工場所。 在工廠審查時,對產(chǎn)品安全性能可采取現(xiàn)場見證試驗。 4.3.2 初始工廠審查時間 一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠審查。根據(jù)需要,型式試驗和工廠審 查也可以同時進行。 工廠審查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般 每個加工場所為1至4 個人日。 4.4認證結(jié)果評價與批準 4.4.1認證結(jié)果評價與批準 由認證機構(gòu)負責(zé)組織對型式試驗、工廠審查結(jié)果進行綜合評價,評價合格后,由認 證機構(gòu)對申請人頒發(fā)認證證書(每一個申請單元頒發(fā)一個認證證書)。認證證書的使用應(yīng) 符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。 4.4.2認證時限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書時止所實際發(fā)生的工作日,包括型 式試驗時間、工廠審查后提交報告時間、認證結(jié)論評定和批準時間以及證書的制作時間 。 型式試驗時間一般為35個工作日(因檢測項目不合格,企業(yè)進行整改和復(fù)試的時間 不計算在內(nèi)),從收到樣品和檢測費用起計算。 工廠審查后提交報告時間為5個工作日,以審核員完成現(xiàn)場審查、收到生產(chǎn)廠遞交的 不合格糾正措施報告之日起計算。 認證結(jié)論評定、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日。 4.5獲證后的監(jiān)督 4.5.1 監(jiān)督檢查的頻次 4.5.1.1 一般情況下,自獲證之日起第7個月進行第一次監(jiān)督,以后每隔12個月進行一次 監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: 1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出嚴重投訴并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的; 2) 認證機構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與安全標(biāo)準要求的符合性提出質(zhì)疑時; 3) 有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠因變更組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從 而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容 獲證后監(jiān)督的方式采用工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的復(fù)查+認證產(chǎn)品一致性檢查,必要時 抽取樣品送檢測機構(gòu)檢測,見4.5.3。 由認證機構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對工廠進行監(jiān)督復(fù)查。《工廠質(zhì)量保證能 力要求》(附件1)規(guī)定的第3,4,5,9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項目。其他項目可以進 行選查,每4年內(nèi)至少覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》中規(guī)定的全部項目。 監(jiān)督復(fù)查時間根據(jù)所申請認證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模, 一般為1至2個人日。 4.5.3 獲證后的抽樣檢測 需要時,對獲證產(chǎn)品進行抽樣檢測。抽樣檢測由指定的檢測機構(gòu)負責(zé),抽樣檢測的 數(shù)量與型式試驗樣品數(shù)量相同。 對抽取樣品的檢測由認證機構(gòu)指定的檢測機構(gòu)在30個工作日內(nèi)完成檢測。 認證檢測采用的標(biāo)準所規(guī)定項目均可作為監(jiān)督檢測項目。 認證機構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況,以及其對產(chǎn)品安全性能影響程度進行部分或 全部項目的檢測。 4.5.4監(jiān)督結(jié)果的評價 監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認證資格使用認證標(biāo)志。監(jiān)督復(fù)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng) 在3個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將撤消認證證書、停止使用認證標(biāo)志,并對外公告。 5.認證證書 5.1認證證書的保持 5.1.1 證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定截止日期,證書的有效性依賴認證機構(gòu)定期的監(jiān) 督獲得保持。 5.1.2認證產(chǎn)品的變更 5.1.2.1變更的申請 獲證后的產(chǎn)品,如果涉及產(chǎn)品的安全的設(shè)計發(fā)生變更時,應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請。 5.1.2.2變更評價和批準 認證機構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進 行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能進行變更。 5.2認證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展 5.2.1擴展程序 認證證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認證產(chǎn)品為同一系列內(nèi)的產(chǎn)品認證范圍時,應(yīng)從認 證申請開始辦理手續(xù),認證機構(gòu)應(yīng)核查擴展產(chǎn)品與原認證產(chǎn)品的一致性, 確認原認證結(jié)果對擴展產(chǎn)品的有效性,針對差異做補充檢測或檢查,并根據(jù)認證證書持 有者的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。 5.2.2擴展產(chǎn)品樣品的要求 擴展產(chǎn)品時,持證人應(yīng)先提供技術(shù)資料供認證機構(gòu)審查。需要送樣時,應(yīng)按本規(guī)則4.2的 要求選送樣品供認證機構(gòu)核查,并進行檢測,檢測項目由認證機構(gòu)決定。 5.3認證證書的暫停、注銷和撤消 按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行。 6.強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志的使用 證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定 6.1使用的標(biāo)志樣式 [pic] 6.2變形認證標(biāo)志的使用 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品允許加施變形認證標(biāo)志。 6.3加施方式 可以采用標(biāo)準規(guī)格標(biāo)志(標(biāo)簽)或模制式兩種方式中的任何一種。 6.4加施位置 應(yīng)在產(chǎn)品本體上加施認證標(biāo)志。 7.收費 認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件1 強制性產(chǎn)品認證 工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,工廠應(yīng)滿足本文 件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。 1. 職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一 名質(zhì)量負責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)負責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持; b)確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準的要求; c)建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼 強制性認證標(biāo)志。 質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強制性認證標(biāo)準的產(chǎn)品 要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 ;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 2.文件和記錄 2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的 相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢測 及有關(guān)資源的規(guī)定,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo) 志的使用管理等的規(guī)定。 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo) 準要求。 2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些 控制應(yīng)確保: a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準,以確保其適宜性; b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預(yù)期使用; c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰 、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋4嫫谙蕖?3.采購和進貨檢驗 3.1 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序,以確保 供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確 認檢驗的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時 ,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān) 檢驗數(shù)據(jù)等。 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 4.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序 沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受 控。 4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.3可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 4.4工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。 4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行檢驗,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。 5. 例行檢驗和確認檢驗 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求 。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行 檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,通常檢驗后,除 包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。 確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準要求進行的抽樣檢驗。 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查,并滿足檢驗試驗?zāi)芰Α?檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準確地使用儀器 設(shè)備。 6.1 校準和檢定 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢 定。校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準。對自行校準的,則應(yīng)規(guī)定校準方法、驗收準 則和校準周期等。設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 應(yīng)保存設(shè)備的校準記錄。 6.2 運行檢查 對...
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