090 程序文件編寫導則(doc)
1、目的：為編寫質(zhì)量體系程序文件制 定編 寫原 則及標準格式，使各部門編寫符合要求的程序文件。 2、范圍：適用于程序文件的編寫及內(nèi)容結(jié)構(gòu)相類似的有關(guān)文件的編寫。 1. 職責： 3.1主要質(zhì)量職能部門負責按規(guī)定要求擬制程序文件。 3.2與本程序相關(guān)的職能部門負責會審修改程序。 3.3貫標小組長負責編寫指導。 3.4相關(guān)部門經(jīng)理審核。 3.5管理者代表負責批準。 2. 程序： 4.1程序文件編寫總則。 4.1.1為保證質(zhì)量方針得以實現(xiàn)，編制符合質(zhì)量體系要求的程序文件，它規(guī)定了完成各項 質(zhì)量活動的方法。 4.1.2程序文件應(yīng)對質(zhì)量體系要素要求的所有影響質(zhì)量的活動進行恰當而連續(xù)的控制，應(yīng) 能具備一旦發(fā)現(xiàn)異常即可作出反應(yīng)和加以糾正的能力。 4.1.3程序應(yīng)簡練、明了、有效，并規(guī)定所采用的方法和合格的判定準則，按相同的結(jié)構(gòu) 、格式編排每個程序。 4.1.4文件便于使用者熟悉適合于每項要求的固定方法，也增強了滿足標準要求的系統(tǒng)性 。 4.1.5程序文件應(yīng)闡明影響質(zhì)量的管理人員，執(zhí)行人員、驗證或評審人員的職責、權(quán)限和 相互關(guān)系，說明實施各種不同質(zhì)量活動的方式、將采用的文件及將采用的控制方式。 4.1.6程序文件一般不涉及純技術(shù)性的細節(jié)，它們通常在作業(yè)指導書中規(guī)定。 4.1.7程序文件用詞要規(guī)范、表達嚴謹、概念要明確，盡量定量表示，不宜用“有關(guān)部門 ”、“有關(guān)人員”、“一般的”、“少量的”、“大幅度”……，這類可操作性不強的，模糊詞語。 4.2程序文件標準格式 4.2.1頁首（格式見本導則頁首） 4.2.1.1文件編號。 X·X X· X 文件號 要素號 文件類別：CX 企業(yè)代號：VK 4.2.1.2版本號：以英文大寫字母：A、B、C、D……為順序代表版序；以1、2……代表修改稿 數(shù)。(例：A版，第一次修改以“A/1”表示) 4.2.2文件內(nèi)容。 4.2.2.1目的：說明本程序目的、意圖。 4.2.2.2適用范圍：說明本程序適用范圍、部門、人員等。 4.2.2.3職責：本程序主辦部門職責權(quán)限、本程序協(xié)辦部門職責權(quán)限、相關(guān)領(lǐng)導職責權(quán)限 。 4.2.2.4程序： 按順序敘述如何進行此項活動達到控制目的，按何人、何時、何地、如何做、用什么 表單、如何銜接協(xié)調(diào)，特殊情況下的處理方式和引用文件。
090 程序文件編寫導則(doc)