21-23辦公室OK(doc)
內(nèi)審檢查表 QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：021 |部門代表： |審核員： | |標準章節(jié)號 |檢查內(nèi)容 |檢查記錄 |備注 | |4.2.3文件控|質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是|1、抽查：質(zhì)量手冊、程序文件都經(jīng)| | |制 |否都經(jīng)批準？公司對文件的批|批準，質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù) | | | |準是如何規(guī)定的？抽查2份文 |文件由總經(jīng)理批準，其它文件由管 | | | |件。 |代批準。 | | | |公司是否對文件的評審、修改|2、在QP-01《文件和記錄控制程序》 | | | |和更新有書面的規(guī)定？修改更|中有規(guī)定，修改更新文件需重新批 | | | |新的文件是否要重新批準？ |準。 | | | |文件的批準方式是如何規(guī)定的|3、對文件簽字批準，有的是對原文| | | |？是對每份文件進行簽字批準|件進批準。 | | | |還是對文件原件進行批準？還|4、NO：001受控文件清單，符合要 | | | |是另外單獨下發(fā)批準文件？ |求。 | | | |能否提供一份識別文件更改和|5、有文件發(fā)放號，查：QR/QP-01《 | | | |現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單？ |文件發(fā)放（領(lǐng)用）登記表》符合要求| | | |文件是否有發(fā)放號？請?zhí)峁┮粅。 | | | |份文件發(fā)放登記表。表中是否|6、都有加蓋紅色受控印章，沒有復| | | |有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用部門和|印文件的現(xiàn)象。 | | | |領(lǐng)用人的簽字？ |7、有規(guī)定。 | | | |公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋|8、填寫外來文件臺帳進行控制，管| | | |紅色“受控”印章？是否有使用|代負責法律法規(guī)文件收集，生技部 | | | |復印文件的現(xiàn)象？ |負責標準收集。 | | | |對文件領(lǐng)用部門和個人是否要|9、見QP-01《文件和記錄控制程序》 | | | |求其保持清晰，易于識別和檢|中的7.6條款3），作廢文件應加蓋 | | | |索？ |紅色作廢印章----經(jīng)管代審批后進 | | | |外來文件如何控制？ |行處置。 | | | |作廢文件如何控制？ | | | |4.2.4記錄控|公司是否編制了質(zhì)量記錄的控|1、已編制，由總經(jīng)理批準。 | | |制 |制程序？經(jīng)誰批準？ |2、采用分類，編號和流水號時行標| | | |公司采用什么方式對質(zhì)量記錄|識。 | | | |進行標識？ |3、提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)| | | |質(zhì)量記錄的保存部門是否提供|境，均符合要求。 | | | |了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境| | | | |，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、| | | | |損壞或變質(zhì)？ | | | 內(nèi)審檢查表 QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：022 |標準章節(jié)號 |檢查內(nèi)容 |檢查記錄 |備注 | |4.2.4記錄控|質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是|4、查QP/QP-01-13記錄圖表格式， | | |制 |否編制了記錄的檢索目錄？當|編制了檢索目錄，要求提供QR/QP-0| | | |有人要借閱或檢查某些記錄時|6-03供方評定表，在3分鐘內(nèi)能提供| | | |，是否在很短時間內(nèi)（一般在|。 | | | |3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的 |5、保存期限一般為三年，超過保存| | | |記錄？查閱目錄。 |期限應進行作廢毀和作廢留用處置 | | | |質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)|。 | | | |定的？超過了保存期間，如何| | | | |進行處置？ | | | |5.3質(zhì)量方針|請辦公室經(jīng)理談談公司制定的|1、見質(zhì)量手冊： | | |5.4.1質(zhì)量目|質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？|2、有制定目標，可以測量進行統(tǒng)計| | |標 |公司的質(zhì)量目標是否已分解到|分析，若達不到要求，采取糾正措 | | | |辦公室建立什么目標？是不是|施。 | | | |可測量的，如何評審質(zhì)量目標| | | | |，是否達到要求？如達不到要| | | | |求采取什么措施？ | | | |5.5.1職責和|辦公室在公司的質(zhì)量管理體系|1、辦公室主負責：4.2.3、4.2.4、| | |權(quán)限 |中主要負責哪些過程的控制？|6.2。 | | | |辦公室主任的主要職責和權(quán)限|2、負責文件管理，人員培訓協(xié)助總| | | |是什么？ |經(jīng)理以各種方式貫徹質(zhì)量方針和質(zhì) | | | | |量目標等。 | | | | | | | |5.5.3內(nèi)部溝|有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運作|1、主要是通過口頭傳達和會議了解| | |通 |情況，你部門是否了解？通過|。 | | | |什么渠道了解？ |2、主要以口頭或會議溝通 | | | |辦公室與其他部門工作是否經(jīng)| | | | |常溝通？采用什么方式溝通？| | | |6.2人力資源|公司各個崗位的任務、性質(zhì)及|1、編制了崗位職責規(guī)范，按規(guī)范安| | |6.2.1總則 |要求是否確定？是否根據(jù)覆蓋|排人員。 | | | |崗位職責所要求的能力安排人|2、查：NO：001；NO：002員工能力| | | |員？ |勝任條件表，符合要求。 | | | |公司是否從教育、培訓、技能| | | | |和經(jīng)歷等方面評價人員的能力| | | | |或進行人力素質(zhì)測評？查2份 | | | | |評價記錄。 | | | 內(nèi)審查表 QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù)：01/00 №：023 |標準章節(jié)號 |檢查內(nèi)容 |檢查記錄 |備注 | |6.2.2能力、|公司對崗位基本培訓要求（應|1、已確定崗位其中培訓要求，關(guān)鍵| | |意識和培訓 |知應會）是否確定？關(guān)鍵崗位|崗位上崗員工有上崗證，已達到崗 | | | |上員工是否達到崗位應知應會|位應知應會要求，查：考核記錄真 | | | |要求？查2份培訓考核記錄。 |實有效。 | | | |公司是否為滿足公司發(fā)展、個|2、公司每年制定培訓計劃，包括公| | | |人成長，必須具備的知識、經(jīng)|司識別的培訓要求，及各部門申請 | | | |驗、能力提出新的培訓要求？|的培訓要求。 | | | |公司培訓資源（包括師資、教|3、培訓資源適宜，場所充分，教材| | | |材、場所、設施、經(jīng)費、工具|充分。 | | | |）等是否充足適宜？ |4、公司確定的培訓計劃，按人員、| | | |根據(jù)公司確定的培訓需要是否|部門不同分別制訂，確保培訓符合 | | | |安排計劃、公司分層分類培訓|要求學以致用。 | | | |，確保按需培訓、學以致用？|5、公司注重能力培訓，如產(chǎn)品質(zhì)量| | | |公司是否注重能力（如技術(shù)能|法，樹立以顧客為關(guān)注焦點意識培 | | | |力、管理、交往等能力）培訓|訓等，符合要求。 | | | |？是否注重意識（參與意識、|6、公司規(guī)定每年評價一次。 | | | |質(zhì)量意識）培訓？在實際工作|7、建立了員工檔案，保持了培訓記| | | |中，員工是否具備要求的知識|錄。 | | | |、意識和能力？ | | | | |公司對所開展培訓的有效性是| | | | |否進行評價？所采取的評價方| | | | |法（包括考核實例、觀察、問| | | | |卷等）是否有效、適宜？ | | | | |公司員工是否建立保持了教育| | | | |、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄？| | | |編制/日期： |審批/日期： |
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