7.3-設計和開發(fā)控制(doc)
1. 目的 制訂和實施設計控制和驗證的形成文件的程序，對設計和開發(fā)過程進行控制， 確保產品滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 2. 適用范圍 適用于本公司各種品種、系列、規(guī)格和型號的冰洗產品的設計開發(fā)全過程的質 量控制。 3. 職責 1. 公司產品設計開發(fā)工作接受伊萊克斯產品指導委員會的領導，由本公司產品開發(fā)部 （簡稱R&D）經理負責對產品設計開發(fā)工作全面組織落實。 2. 項目經理負責組織協(xié)調項目小組人員按項目工作計劃實施產品設計、開發(fā)工作。 3. 由財務信息、計劃、采購、生產、質量等部門協(xié)助產品開發(fā)部組織實施并完成產品 設計開發(fā)過程中的相關活動。 4. 由R&D經理組織產品會議，根據項目工作計劃的實施情況安排相應的檢查點會議， 在設計的適當階段對設計的結果組織設計評審及驗證。 5. 由R&D經理組織對設計開發(fā)的產品進行樣機測試并確認。 6. 由項目經理負責具體組織產品設計、開發(fā)的更改和實施。 4. 控制要求 1. 公司制訂并實施《產品一體化開發(fā)程序指南》，對設計過程控制的程序、方法和要求 做出規(guī)定。 2. 公司規(guī)定產品設計開發(fā)過程按伊萊克斯《產品開發(fā)一體化程序（簡稱IPDP）》的有關 規(guī)定進行控制。 3. 由R&D根據伊萊克斯產品指導委員會對產品設計開發(fā)項目評估的決定形成項目計劃 ，提名產品項目經理、項目小組，由生產總監(jiān)批準并對項目的目標提出初始陳述 。 4. 由項目經理負責組織協(xié)調項目小組在檢查點PI之后，開始實施項目性能規(guī)格和工程 預備階段，根據項目目標確定產品性能規(guī)格，并制訂和實施項目工作計劃，具體 進行有關市場規(guī)格驗證、產品設計和生產系統(tǒng)的規(guī)定和驗證、功能樣機制作；提 出完整的投資申請計劃，以書面形式提交CP0檢查點。以便對項目進行評審和是 否繼續(xù)進行做出決定。 5. 由項目經理負責組織項目小組，在項目工業(yè)化階段創(chuàng)建一個完整的產品，由R&D組 織相關人員根據性能規(guī)格對產品設計進行評審、驗證，提出開發(fā)產品系列的最終 計劃（PNC計劃）。在對產品及工藝進行驗證基礎上開發(fā)出全代表性功能樣機， 該階段是在CP0檢查點之后開始，并在CP3檢查點結束，由產品指導委員會對項目 進行最后評估，在達到設計目標后確認。 6. 公司制訂并實施《生產過程控制程序》，對產品工藝和工裝的設計與驗證進行有效的 控制，以確保工藝、工裝能滿足產品設計及產品質量規(guī)定的要求。主要控制內容 ： a) 工藝部門負責按IPDP及PCP程序的相應規(guī)定進行產品工藝性審查，并在項目工業(yè)化 階段進行工藝設計及工藝文件的編制以及驗證。 b) 由工藝部門負責按PCP有關規(guī)定，根據產品設計更改作必要的工藝更改。 c) 新產品的工位器具設計由工藝部門根據新產品的需要編制“項目計劃”，部門領導批 準后進行設計、制造。完畢后，由相關部門組織工藝、生產、質量等部門驗證。 d) 新產品中自制件的模具、夾具的設計由工藝部門編制計劃，開發(fā)部審核，經生產總 監(jiān)/授權人批準后，報財務部備案，由生產部負責設計制造，并組織驗證。 e) 新產品中由供應商使用的模具、夾具的設計由采購部門編制計劃，開發(fā)部審核，經 生產總監(jiān)/授權人批準后，報財務部備案，由采購部負責委外設計制造，并組織 驗證。 f) 工廠使用的模、夾具的修改，需由工藝部門提出有關模、夾具的修改的報告，經模 具廠家和本公司代表會簽，由項目部門實施修改并組織驗收。 g) 供應商處使用的模、夾具的修改，需由開發(fā)部門提出有關模、夾具的修改的報告， 經模具廠家和供應商會簽后實施修改，由采購部門組織驗收。 5. 相關的質量文件 QS/EN 07.02 產品一體化開發(fā)程序指南 QS/EN 07.03 產品更改控制程序 QS/EN 07.06 生產過程控制程序 6. 質量記錄 本章所產生的質量記錄均應按本手冊第4.2章的規(guī)定，收集、整理、歸檔和保存。
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