QA員崗位職責(doc)
QA員崗位職責 1、目的： 明確QA員崗位職責、權限，確保管理職能并能有效貫徹執(zhí)行。 2、范圍： QA員 3、職責： QA員 4、內容： 4.1 QA員質量責任制 4.1.1 QA員是公司的驗證管理、公用工程系統(tǒng)監(jiān)控、產(chǎn)品質量統(tǒng)計、質量信息管理、 標準文件執(zhí)行等現(xiàn)場質量管理人員。 4.1.2 QA員負責生產(chǎn)過程關鍵控制點、物料管理的監(jiān)控，對物料、包裝材料、中間品 、半成品及包裝過程等負責。 4.2 QA員崗位責任制 4.2.1 協(xié)助上級的工作對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執(zhí)行GMP、SOP情況 進行巡視檢查，負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 4.2.2 妥善保存和積累質量資料和數(shù)據(jù)，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監(jiān) 督管理提供信息。 4.2.3 負責QC檢驗樣品的取樣工作，潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作，產(chǎn)品質量方面的統(tǒng)計 ，分析，質量分析會議的記錄，監(jiān)督檢查質量管理文件的執(zhí)行情況。 4.2.4 負責起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 4.2.5 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。 4.2.6 配合上級組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商的產(chǎn)品質量及供 應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質量信息進行總結分析，反饋給供應商。 4.2.7 負責季度及年度質量分析會資料準備、協(xié)助組織半年度及年度質量分析會的召 開。
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